石藥集團(01093):司美格魯肽注射液用於超重/肥胖適應症獲臨牀試驗批准
糖尿病患者試驗血糖成人體重產品管理適應症智通司美格魯 文章 參考資訊
智通財經APP訊,石藥集團(01093)發佈公告,該集團開發的司美格魯肽注射液(“該產品”)已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理適應症的臨牀試驗,也是該產品繼成人2型糖尿病患者的血糖控制後,獲批臨牀試驗的第二個適應症。
司美格魯肽注射液是目前減重領域的最大單品,且仍在快速增長,市場前景廣闊。該產品使用的塬料完全通過化學合成法制備,採用先進的合成、純化和表徵技術,製備出的塬料純度更高,避免了生物發酵過程引入的宿主蛋白等免疫塬性物質,並保證了雜質水平不高於DNA重組技術製備的司美格魯肽。雜質譜對比研究結果顯示,與DNA重組技術製備的司美格魯肽注射液相比,該產品雜質水平更低,且在2~8°C長期儲存條件下無新雜質產生。
臨牀前研究結果顯示,該產品與DNA重組技術製備的司美格魯肽注射液具有相似的生物活性和減重效果;在食蟹猴體內具有一致的代謝特徵和安全性,無全身主動過敏反應且局部耐受性良好。
該產品屬於中國化藥註冊分類2.2類,目前全球尚無化學合成的司美格魯肽產品上市,極具臨牀開發價值。
糖尿病營養補充品推薦桂格完善糖尿病糖尿病專用食品糖尿病營養補充品比較亞培葡勝納糖尿病專用糖尿病專用營養品 背痛 方法 核心黴菌感染掉髮 生髮植髮健髮 女子療法 午休 痕跡
健康早餐|吃錯早餐易眼瞓冇記性!營養師3招麵包/粥點配搭最好?
一日之計在於晨,但一份針對亞太11地區中進行的調查卻顯示,台灣有近四分之一的人沒有天天吃早餐的習慣。而就算有吃早餐,也...
老是瘦不了?營養師曝12條「減肥基本原則」:空腹別吃甜食-ETFashion
▲營養師分享12條減肥基本原則,先做到再嘗試進階方式更好。記者張毓容/台北報導 圖/達志示意圖、翻攝IG@babebani每次看到...
罕病藥物醫用大麻納健保4月1日上路-健康-中國時報-中時新聞網
醫用大麻首度列健保!健保署日前公布,4月1日起,將含Cannabidiol成分的藥品(Epidyolex)列入健保給付,提供卓飛症候群、結...
市民不應購買或服用含未標示受管制及已禁用藥物成分的減肥產品(附圖)
市民不應購買或服用含未標示受管制及已禁用藥物成分的減肥產品(附圖)市民不應購買或服用含未標示受管制及已禁用藥物成分的...
2元乘車優惠︱運署聯合執法350次打擊違規2宗轉介警方1乘客判罰款1.4萬兼需補繳車資
運輸署與公共交通營辦商自去年6月起展開聯合行動,打擊違規使用長者及殘疾人士二元乘車優惠計畫。運輸署表示至今年2月底,共...
氣溫跳水8縣市低溫特報!國健署籲穿乎燒年貨「這樣辦」天冷不傷心
斷崖式降溫來了!強烈大陸冷氣團南下,各地氣溫驟降,溫度落差極大,今(1/15)起至周一北部、東部及金門氣溫下探10度,連江...