《重磅藥》2023 年全球藥品銷售額前五名: 抗癌藥Keytruda、自體免疫治療Humira - Genet觀點
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《重磅藥》2023 年全球藥品銷售額前20大: 抗癌藥Keytruda、自體免疫治療Humira、減重藥Ozempic、血栓藥Eliquis 和抗愛滋 Biktarvy.....
全球製藥業的銷售排行榜,曾因 COVID-19 疫情影響而洗牌;但到了 2023 年,因為出現了重大專利到期、減重藥物興起和其他新動態等事件,使得去年全球銷售排行榜上之名單也頗有些意外。以下列出 2023 年全球銷售額前 20 名藥物的重點資訊:
1. Keytruda (Merck)
銷售額:250 億美元。 適應症:黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部癌症、典型霍奇金淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤、膀胱癌、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷癌症、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝癌、膽道癌、梅克爾細胞癌、腎癌、子宮內膜癌、腫瘤突變負荷高癌症、皮膚鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌等,擁有超過 30 種適應症,涵蓋各種癌症類型和階段。 Keytruda 在 2023 年的銷售額相較於前一年增長了 21%,佔 Merck 總收入的 40%,同時,躍升為全球銷售額最高的藥物。預估今年 Keytruda 的銷售額將達到 300 億美元;然而,2028 年專利到期後,預計將面臨衝擊。2. Humira (艾伯維)
銷售額:144 億美元 適應症:類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症、潰瘍性結腸炎、斑塊型乾癬、化膿性扁平苔蘚和葡萄膜炎。 Humira 曾連續 9 年位居全球最暢銷藥物的寶座,直到 2021 年被輝瑞 / BioNTech 的 COVID-19 疫苗 Comirnaty 超越。此外,Humira 在美國的專利到期、生物相似藥進入市場競爭後,銷售額在 2023 年下降了 32%。儘管如此,Humira 仍保住全球銷售額第二名的位置。3. Ozempic (諾和諾德)
銷售額:140 億美元 (957 億丹麥克朗) 適應症:第二型糖尿病、降低糖尿病患者的心血管風險 Ozempic 原為糖尿病治療藥物,但卻因其減重效果迅速竄紅,甚至帶動減肥藥市場的熱潮 (預計 2024 年將有更多 GLP-1 相關藥物進入銷售排行榜)。Ozempic 的銷售額在 2023 年增長了 66%,但同時也面臨供應短缺和仿冒藥品的問題。諾和諾德已為減肥市場另創一品牌 Wegovy,預計今年度的 Ozempic 銷售額會被分散。4. Eliquis (必治妥施貴寶/輝瑞)
銷售額:129 億美元 適應症:非瓣膜性心房顫動、深層靜脈血栓和肺栓塞 根據《通貨膨脹削減法案》(IRA),Eliquis 已被美國聯邦醫療保險選為首批藥價調整的 10 個目標藥物之一,預計將從 2026 年開始進行價格調整。Eliquis 在英國與加拿大已面臨學名藥的競爭 (在美國,則是推遲至 2028 年 4 月才會有學名藥上市),但總體而言,該藥物仍是全球排名第一的口服抗凝血藥。5. Biktarvy (吉立亞科學)
銷售額:118 億美元 適應症:愛滋病 Biktarvy 在 2023 年的銷售額佔吉立亞去年整體產品銷售額的近 44%、增長了 14%,也佔吉立亞科學 HIV 藥物組合的一半以上。不過,葛蘭素史克的長效治療藥物 Cabenuva,將成為其強勁對手。6. Dupixent (再生元 / 賽諾菲)
銷售額:116 億美元 適應症:異位性皮膚炎、哮喘、鼻炎、嗜酸性白血球食道炎和結節性瘙癢症 Dupixent 的銷售額持續增長,預計到 2030 年將突破 200 億美元大關。該藥物也有機會獲得美國 FDA 批准用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD)。7. Comirnaty (輝瑞 / BioNTech)
銷售額:112 億美元 適應症:COVID-19 因 COVID-19 大流行,Comirnaty 2021 年的銷售額達到 368 億美元,創下醫藥產品有史以來最高的一年銷售額,也首次由 Humira 手中搶下最暢銷藥物的地位;2022 年銷售額更進一步提升至 378 億美元。但隨著疫情趨緩,Comirnaty 的銷售額在 2023 年大幅下降。預計 2024 年的銷售額將為 50 億美元。8. Stelara (嬌生)
銷售額:109 億美元 適應症:斑塊型乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症和潰瘍性結腸炎 嬌生預計歐洲的 Stelara 生物相似藥將在 2024 年下半年開始影響銷售額,美國市場則是 2025 年初才會有生物相似藥進入,包括安進的 Wezlana (ustekinumab),以及 Teva、Sandoz、Celltrion 和 Fresenius Kabi 等公司的產品。9. Opdivo (必治妥施貴寶 / 小野製藥)
銷售額:100 億美元 適應症:黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎癌、典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷結直腸癌、肝癌、食管癌、胃癌、胃食道交界處癌 雖然 Opdivo 的銷售額持續增長,但仍落後於其競爭對手 Keytruda。Opdivo 預計將於 2028 年失去美國專利保護。10. Darzalex/Darzalex Faspro (嬌生)
銷售額:97 億美元 適應症:多發性骨髓瘤、輕鏈澱粉樣變性病 Darzalex 在 2023的銷售額佔嬌生總收入的 11.4%,年增長率 23%。11. Eylea/Eylea HD (再生元 / 拜耳)
銷售額:94 億美元 適應症:濕性老年性黃斑部病變、糖尿病性黃斑部水腫、視網膜靜脈阻塞和早產兒糖尿病視網膜病變 Eylea 在 2023 年的銷售額略有下降,主要是受到羅氏競爭藥物 Vabysmo 的影響。為了與之競爭,再生元 / 拜耳再推出高劑量版本的 Eylea (即 Eylea HD)。12. Trikafta/Kaftrio (Vertex Pharmaceuticals)
銷售額:89 億美元 適應症:囊腫性纖維化 Trikafta 的銷售額在 2023 年增長了 16%,預計今年將突破 100 億美元大關。13. Gardasil/Gardasil 9 (Merck)
銷售額:89 億美元 適應症:人類乳突病毒 Gardasil 的銷售額在 2023 年增長了 33%,主要受到全球 (尤其是中國) 需求強勁以及美國的「公共部門購買模式」的推動。14. Skyrizi (艾伯維)
銷售額:77 億美元 適應症:斑塊型乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症 Skyrizi 的銷售額在 2023 年增長了 50% 以上,預計將很快超越自家的 Humira。也因為該藥物的銷售增長,彌補了 Humira 專利到期所帶來的衝擊。艾伯維的 Skyrizi 和 Rinvoq 被視為是 Humira 的「接班者」。15. Trulicity (禮來)
銷售額:71 億美元 適應症:第二型糖尿病 經過連續 8 年的巨幅成長,Trulicity 的銷售額在 2023 年下降了 4%,主要是受到諾和諾德 Ozempic 和禮來自家的 Mounjaro 的競爭影響。16. Ocrevus (羅氏)
銷售額:70 億美元 (63.81 億瑞士法郎) 適應症:多發性硬化症 Ocrevus 的銷售額在 2023 年增長了 13%。羅氏預計其皮下注射劑型將成為另一個明星產品。17. Spikevax (莫德納)
銷售額:67 億美元 適應症:COVID-19 Spikevax 的銷售額在 2023 年下降了 64%,與 2022 年的 184 億美元相去甚遠,反映出 COVID-19 疫苗需求的下降。18. Prevnar (輝瑞)
銷售額:64 億美元 適應症:肺炎鏈球菌引發之肺炎 Prevnar 的銷售額在 2023 年增長了 2%。在 COVID-19 時代之前,Prevnar 是世界上最暢銷的疫苗組,在相當長的一段時間內一直是輝瑞可靠的成長動力;輝瑞最近還推出了 20 價的 Prevnar 20。19. Revlimid (必治妥施貴寶)
銷售額:60.9 億美元 適應症:多發性骨髓瘤 2021 年,Revlimid 成為全球第六暢銷藥物,銷售額達 128 億美元;然而自從 2022 年 3 月 Revlimid 學名藥上市以來,該藥物的銷售額下降了一半以上。FDA 目前已批准了 10 多家公司的 Revlimid 學名藥,Revlimid 將受到之衝擊可見一斑。20. Entresto (諾華)
銷售額:60.3 億美元 適應症:心臟衰竭 Entresto 的銷售額在 2023 年增長了 31%,但預計將於 2025 年中失去在美國的專利保護;此外,該藥物已被選為《通貨膨脹削減法案》第一輪醫療保險談判的目標。目前尚不清楚 2026 年的定價談判、或可能的學名藥競爭,將對該藥物帶來多大的威脅,但受到衝擊恐是在所難免。藥名
藥商
2023 年銷售額 (億美元)
適應症
Keytruda
Merck
250
黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部癌症、典型霍奇金淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤、膀胱癌、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷癌症、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝癌、膽道癌、梅克爾細胞癌、腎癌、子宮內膜癌、腫瘤突變負荷高癌症、皮膚鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌
Humira
艾伯維
144
類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症、潰瘍性結腸炎、斑塊型乾癬、化膿性扁平苔蘚和葡萄膜炎
Ozempic
諾和諾德
140
2 型糖尿病,降低糖尿病患者的心血管風險
Eliquis
必治妥施貴寶/輝瑞
129
非瓣膜性心房顫動、深層靜脈血栓和肺栓塞
Biktarvy
吉立亞科學
118
愛滋病
Dupixent
再生元/賽諾菲
116
異位性皮膚炎、哮喘、鼻炎、嗜酸性白血球食道炎和結節性瘙癢症
Comirnaty
輝瑞/BioNTech
112
COVID-19
Stelara
嬌生
109
斑塊型乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症和潰瘍性結腸炎
Opdivo
必治妥施貴寶 / 小野製藥
100
黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎癌、典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷結直腸癌、肝癌、食管癌、胃癌、胃食道交界處癌
Darzalex/Darzalex Faspro
嬌生
97
多發性骨髓瘤、輕鏈澱粉樣變性
Eylea/Eylea HD
再生元/拜耳
94
濕性老年性黃斑部病變、糖尿病性黃斑部水腫、視網膜靜脈阻塞和早產兒糖尿病視網膜病變
Trikafta/Kaftrio
Vertex Pharmaceuticals
89
囊腫性纖維化
Gardasil/Gardasil 9
Merck
89
人類乳突病毒
Skyrizi
艾伯維
77
斑塊型乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症
Trulicity
禮來
71
2 型糖尿病
Ocrevus
羅氏
70
多發性硬化症
Spikevax
莫德納
67
COVID-19
Prevnar
輝瑞
64
肺炎鏈球菌引發之肺炎
Revlimid
必治妥施貴寶
60.9
多發性骨髓瘤
Entresto
諾華
60.3
心臟衰竭
資料來源:Fierce Pharma
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