減重神器!胃放水球製造飽足感全球首款「胃內球囊」亮相進博會
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第六屆進博會今(5日)開幕。參展方波士頓科學帶來一款減重神器—Orbera胃內球囊,這也是全球首款獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的胃內單球囊內鏡體重管理產品。
《澎湃新聞》報導,肥胖被世界衛生組織(WHO)定義為一種慢性病。世界衛生組織用身體質量指數(BMI)來評估肥胖程度,BMI超過25為超重,超過30為肥胖。而根據大陸的標準,BMI超過28即為肥胖。肥胖會給身體帶來很多危害,如糖尿病、心血管疾病甚至造成死亡的風險等。
當前,也有一些藥物和切胃手術來治療肥胖,但服用藥物可能會帶來一定的副作用,如噁心、嘔吐等,切胃手術也是有創而不可逆的。基於這樣的背景,Orbera胃內球囊被研發出來了。
波士頓科學介紹,Orbera胃內球囊可以通過正常的胃鏡,把壓縮狀態的球囊送到胃裡,然後在球囊中打入400至700cc不等的無菌生理鹽水,水球在胃裡占據了絕大多數的容量,從而刺激中樞壓力感受器,製造飽腹感,人就不感覺到餓了,不餓就會少吃甚至不吃,慢慢地,人就會瘦下來了。
這款球囊早在1997年就在歐洲首次獲批上市,目前已經上市26年了,全球範圍內已經有超過30萬個的球囊手術完成。2015年,這一款球囊拿到了FDA批件,在美國,這款球囊被建議用於對藥物控制不佳的病人,可以嘗試採用這類減重技術。
大陸海南博鰲樂城先行區內,首例Orbera胃內球囊手術也於今年1月5日在恒大國際醫院完成,整個手術只要10多分鐘,患者是一名重達214斤的重度脂肪肝患者,目前減重效果明顯。
波士頓科學同時表示,當醫生將球囊通過胃鏡送入人體胃中的同時,還可以通過胃鏡來檢查病人的胃部狀態,是否有潰瘍,糜爛等,再結合病人的減重需求定製生理鹽水注射量,並置於合適位置。在胃鏡退出後,病人需要配合生活方式來管理體重,包括增加鍛煉、均衡飲食等,最多6個月可以通過胃鏡再次觀察下胃部有無不適,再把球囊取出,取出時球囊內的生理鹽水將會從消化道流出,整個過程中對人體是安全的。
目前針對Orbera胃內球囊,全球已經發布了超過552篇的同行評審文章,搜集了大於8000例患者的安全有效數據:Orbera胃內球囊在置入人體6個月內體重明顯減輕,6個月內的減重平均率為12.5%,相較於嚴格控制飲食和運動的患者來說,Orbera的減重效果是對照組的3.1倍。FDA也在2021年3月授予Orbera胃內球囊突破性醫療器械的認證。
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