《皮膚癌》大量受試者因不良反應退出!默沙東(Merck )終止抗PD-1/TIGIT 聯合療法的皮膚癌三期試驗
試驗手術輔助療法大量黑色素瘤階段三期受試者PDMerckTIGIT 文章 參考資訊
《皮膚癌》大量受試者因不良反應退出!默沙東(Merck )終止抗 PD-1/TIGIT 聯合療法的皮膚癌三期試驗
Merck 於 5 月 13 日宣布終止其「Keytruda + vibostolimab*」聯合療法的 III 期試驗「KyVibe-010」,該試驗是在評估此聯合療法作為已切除的高風險 IIB-IV 期黑色素瘤患者的輔助療法效果,但由於免疫不良事件導致大量受試者退出試驗,使該試驗在無復發存活期 (主要觀察指標) 已經「極不可能取得統計學意義上的顯著改善」,因而提前終止試驗。
Merck 表示將根據獨立資料監測委員會的建議,取消研究的盲區,為接受聯合治療的患者提供 Keytruda 單藥治療,並與科學界和監管機構分享研究結果。
除上述試驗外,「Keytruda + vibostolimab」聯合療法還正在肺癌患者中進行 III 期試驗,Merck 指出,根據資料監測委員會的安全審查,該試驗並不會有任何與安全相關的修改。不過,去年 12 月,在另一項針對「在接受免疫療法和化療後病情再度惡化」的轉移性非小細胞肺癌患者中的 II 期試驗中,該聯合療法的無惡化存活期並不如化療藥物歐洲紫杉醇 (docetaxel)。
Keytruda 目前被批准用於兩種皮膚癌適應症,一為轉移性或無法切除的黑色素瘤,二為手術後的輔助治療,Merck 仍在努力將 Keytruda 提升到更早的治療階段。此外,Merck 正在進行一項 III 期研究,將 Keytruda 與莫德納 (Moderna) 的個人化新抗原療法 V940 相結合,用於已切除的高風險黑色素瘤患者。
* Vibostolimab 是一種人源化單株抗體,可透過阻斷 TIGIT 受體與其配體 (ligand) CD112 和 CD155 之間的結合,恢復 T 細胞的抗腫瘤活性。
資料來源:BioSpace、Reuters、Fierce Biotech、Endpoints News
微創手術後多久可以運動手術timeout目的手術安全查核表腹部手術後運動腹腔鏡手術後多久可以運動 廣播專訪 乳癌 瓶頸長 效 肥健康養生 視力矯正 盲人
早期EGFR肺癌最怕復發!術後標靶、免疫輔助治療降低復發風險
肺癌中約有近7成是肺腺癌[1],早期肺腺癌病人就算透過手術將腫瘤切除,還是擔心會復發或轉移,其中第3A期術後復發率甚至高達...
健康診症室|乳癌新症單年突破5000宗首3期病情可手術根治醫生拆解全乳、局部切除利弊
乳癌自1993年起一直是本港女性的頭號癌症,據香港癌症資料統計中心數字,2021年確診的乳癌新症更首次突破5,000宗,達到5,592...
「婦科第一瘤」可和平共存!醫曝「子宮肌瘤3狀況」才需手術切除健康雲
▲子宮肌瘤患者若出現經血量過多,一定要儘早就醫處理。(圖/達志/示意圖)記者趙于婷/台北報導43歲黃小姐近期老感到呼吸...
住院期間突急性中風即時「動脈內機械取栓手術」提升術後回復能力-理財周刊
【健康醫療網/記者王冠廷報導】59歲的黃姓婦人因其他症狀到醫院就診,不料住院期間竟突然中風,反應變遲鈍、嘴巴及眼睛偏右...
《細胞與基因》治療方興未艾,盤點最近獲批的6種療法及其重要性-生技投資第一站-G...
《細胞與基因》方興未艾,盤點最近獲批的6種療法及其重要性,下半年輝瑞和施貴寶加入戰局!!據再生醫學聯盟(AllianceforRegen...
中生納健保2階段實施明年上路仍有6個月等待期-生活-自由時報電子報
衛福部長薛瑞元說,中生納入健保預計分2階段上路。(記者邱芷柔攝)2023/11/2318:24〔記者林惠琴/台北報導〕行政院今天(23...
"人造細胞"再進化!可編程DNA技術邁里程碑3D列印擬真器官+腫瘤醫師免拿甜椒模擬手術
人造細胞"再進化!可編程DNA技術邁里程碑3D列印擬真器官+腫瘤醫師免拿甜椒模擬手術|記者楊駿宗|【國際大現場】20240429|三...
康方生物(09926)收購康融東方35%股權-AASTOCKS.com
";htmlCode+=""+$("").text(data[x].c).html()+;var__a=GetNewsSourceLabel(data[x].id,data[x].ns,0,data[x].sp,data[x].sp...