曾爆搶購潮化痰藥，11萬顆「痰止膠囊」啟動回收！安定測試未過恐影響藥效

早先在國內疫情高峰期曾被搶購的化痰藥「痰止」膠囊，衛生福利部食品藥物管理署今天（8/10）公布一批共11萬顆的藥品回收，原因是廠商友華生技醫藥股份有限公司，在進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，將影響藥物成分釋出不足，因此廠商主動通報後啟動回收。

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食藥署今日公布的藥品回收通知，「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」藥品主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰。食藥署藥品組科長洪國登表示，這批回收藥品批號是E071002，是廠商進行安定性試驗，在第12個月時發現膠囊藥品的溶離度不符規格，略低於食藥署標準，膠囊無法完整溶解出藥品成分，恐影響藥效，因此啟動回收，該批藥品共11萬顆。

  防疫居家常備藥 民眾多自費購買

洪國登科長表示，食藥署已經要求廠商應於111年9月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若期限內未完成，將依《藥事法》80條、91條裁罰20至500萬罰鍰。

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▲「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」外觀。（圖片提供／食藥署）

 

洪國登科長表示，「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」雖然是處方用藥，但近年來的健保申報量為「0」，推估多為民眾自費購買，且替代性也相當高。食藥署也提醒，各醫療院所、藥商、藥局應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應該批號的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，民眾若對使用藥品有任何疑慮，可盡速回診與醫師討論其他用藥。

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◎ 圖片來源／食藥署提供 ◎ 資料來源／食藥署

 

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