提升PD-L1陰性腫瘤ORR超3倍!肝癌第一線組合療法關鍵試驗即將啟動- Yes-Pick
試驗啟動療法關鍵YesPickTherapeutics拮抗劑TPSTTempestPPAR 文章 參考資訊
Tempest Therapeutics今天公佈了其在研PPAR⍺拮抗劑TPST-1120作為一線療法治療無法切除或轉移性肝細胞癌(HCC)的1b/2期試驗積極結果。分析顯示,與標準療法相比,接受TPST-1120與標準療法組合治療患者的無惡化存活期(PFS)與總存活期(OS)皆獲得改善,且在PD-L1陽性和陰性腫瘤中展現一致的活性。根據此積極數據,Tempest計劃啟動TPST-1120的關鍵試驗。
HCC是一種侵襲性癌症,死亡率不斷上升,預計2030年將成為癌症死亡的第三大原因。每年全球有超過90萬人被診斷出患有HCC。東亞的發病率和死亡率最高,在歐洲部分地區和美國也在上升。十分之九的HCC病例是由慢性肝病引起的,包括慢性乙型和丙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、與酒精相關的肝病(ALD )以及由這些病症引起的肝硬化。約70-80%的早期HCC患者在手術後仍會出現疾病復發。早期復發與較差的預後和較短的生存期有關。
TPST-1120是一種口服、選擇性PPARα小分子拮抗劑。臨床前數據顯示,TPST-1120可直接殺死腫瘤細胞,並針對腫瘤微環境中的抑制性免疫路徑。這兩種類型中的靶向細胞均依賴脂肪酸代謝,該代謝過程由PPARα轉錄因子調節。在一項針對接受過多次治療的晚期實體瘤患者的1期臨床試驗中,TPST-1120單藥治療和與PD-1抑製劑nivolumab聯合應用均導致腫瘤縮小及生物標誌物的變化。威而鋼效果 威而鋼作用 威而鋼成分 威而鋼官網 正品威而鋼 威而鋼評價 威而鋼比較 威而鋼藥局 威而鋼副作用 威而鋼價格 瓶裝威而鋼 枸櫞酸西地那非 藍色小藥丸 盒裝威而鋼Viagra 威而鋼30粒[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15]
圖片來源:123RF
這次所發表的試驗為一項全球性、隨機1b/2期試驗,由羅氏(Roche)與Tempest共同合作,屬於羅氏Morpheus計畫的一部分,由羅氏進行臨床試驗運營,但Tempest仍保留TPST-1120的所有產品權利。本試驗共有70名未接受過系統性療法的無法切除或轉移性HCC患者入組,隨機分配接受TPST-1120與標準療法(抗PD-L1抗體Tecentriq和抗VEGF抗體Avastin)組合(n=40)或僅接受標準療法(n=30),兩組的中位追蹤時間分別為9.2個月和9.9個月。截止至2023年4月20日的數據分析顯示:
TPST-1120三重治療組的確認客觀緩解率(cORR)為30%,對照組為13.3%。尚未達到緩解持續時間(DoR)。
TPST-1120三重治療組的中位PFS為7個月(5.6個月,13.8個月),對照組為4.27個月(2.8個月,7.3個月);風險比(HR)為0.7,有利於TPST-1120三聯治療組,但數據尚未成熟。
TPST-1120三重治療組未達中位OS(10.84個月,尚未達成),對照組為15.1個月(7.49個月,尚未達成);HR為0.59,有利於TPST-1120合併療法組,數據尚未成熟。威而鋼效果 威而鋼作用 威而鋼成分 威而鋼官網 正品威而鋼 威而鋼評價 威而鋼比較 威而鋼藥局 威而鋼副作用 威而鋼價格 瓶裝威而鋼 枸櫞酸西地那非 藍色小藥丸 盒裝威而鋼Viagra 威而鋼30粒[16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30]
生物標記亞群結果與TPST-1120的作用機制一致,在TPST-1120三聯治療組中帶有β-連環蛋白(β-catenin)活化突變的患者(約佔本試驗21%,n=7)顯示的cORR為43%,疾病控制率(DCR)為100%。
TPST-1120三重治療組在PD-L1陽性和PD-L1陰性腫瘤中均具有一致的活性,在PD-L1陰性腫瘤中,TPST-1120三聯治療組的cORR為27%,而對照組僅為7 %。
有40%的TPST-1120三重治療組患者仍接受治療(16/40),而此數值在對照組為16.7%(5/30)。
TPST-1120顯示良好的耐受性,兩組的安全性數據相當。
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