《GLP-1 》再度展翅開發!諾和諾德與禮來,在心臟病領域研發的押注已逐漸成形(閱讀) - 生技 ...
糖尿病生技領域風險臨床試驗預計益處成形IIIZepbound於今 文章 參考資訊
《GLP-1 》諾和諾德與禮來,在心臟病領域研發的押注已逐漸成形,競爭藥物挫著等!! (閱讀)
以糖尿病治療為起跑線的 GLP-1 相關藥物,2023 年開始準備振翅高飛,諾和諾德 (Novo Nordisk) 與禮來 (Eli Lilly),無疑是該領域的領頭羊;而去年起,這兩家公司已經開始公開談論他們廣泛的 GLP-1s 測試計畫,從心臟病、腎臟病到非酒精性脂肪性肝炎 (NASH),因此,2024 年對 GLP-1 相關藥物,是關鍵的一年。
在心臟病領域,諾和諾德的 III 期試驗「SELECT」是第一個關鍵證據。初步結果顯示,該藥物在 2 型糖尿病或肥胖症成人患者中,可將重大心血管事件的風險降低 20%,這在整個領域中掀起了關於 GLP-1「擁有更廣泛潛力」的漣漪。只不過目前還不清楚此類藥物是如何能治療如此廣泛的病症。
目前預計 2024 年將有一系列重要的適應症治療延伸的決定,包括美國 FDA 和 EMA 都將審查諾和諾德 Wegovy 的仿單延伸、用於減少 BMI ≧ 27 的心血管疾病患者的主要不良心血管事件。而禮來公司也在一項針對高心血管風險的「糖尿病患者」的 III 期臨床試驗中,探討 Zepbound 對心血管的益處,預計將於今年底得出結果;此外也正在對高心血管風險的「肥胖症患者」進行類似的研究,其結果預計要到 2027 年才會取得。
TD Cowen 發佈的一份報告中提及,若 GLP-1s 被批准用於協助降低心臟病風險,那麼它們可能會蠶食他汀類藥物 (statins) 或阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Farxiga 等藥物的現有市場份額。不過,必須強調的是,現階段 GLP-1「只能降低風險或減少影響」,不能「治癒」心臟病、也不可能「完全預防」心臟病發作或中風等事件,因此不會完全取代現有的治療方式。
此外,諾和諾德和禮來計畫今年將宣讀至少 15 項試驗的資料,將可讓我們了解這些藥物對糖尿病、肥胖症,以及對腎臟病、NASH 和睡眠呼吸暫停等其他疾病的影響。
必須長期用藥的理由
目前的數據表明,這些藥物需要長期服用,因為糖尿病和肥胖症是長期疾病,正如有心臟病風險的高血壓患者會定期、長期服用他汀類藥物,GLP-1s 也不例外。然而,部分醫師或專家對於長期服用諾和諾德的 Wegovy 或禮來的 Zepbound 仍有不同程度的擔憂。但同時,也有部分學者認為,FDA 早於 2005 年就已經批准過第一種 GLP-1 受體促效劑,這意味著已有近 20 年的用藥資料,讓他們至少對於初期與中期的副作用「有相當大的信心」;當然,他們仍是希望繼續觀察有什麼樣的長期影響,也需要收集更多資訊,諸如是否有停藥、減量機制,或是停藥後能否再次給藥等基本問題。
延伸閱讀:[1]《生技投資》展望 2024 年生物製藥業發展,專家:人工智慧、神經科學和 GLP-1s 將保持強勁勢頭
延伸閱讀:[2]《生技投資》ADC與GLP-1藥物炙手可熱!大廠紛紛投入研究開發搶食市場大餅,副作用?
資料來源:Endpoints News、CNBC
References
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