生技股添新兵!安基生技6/25以每股45元登錄興櫃 - 永豐金證券
皮膚用藥永豐雄性神經病新兵證券興櫃安基CIPN 文章 參考資訊
生技股再添新兵,主要開發皮膚、神經、罕見疾病領域的 First-in-Class 及 Best-in-Class 小分子新藥的安基生技 (7754-TW) 將於下周二 (25 日) 以每股 45 元參考價登錄興櫃交易。安基生技前十大股東持股 58.1%,包括台杉投資、富邦金、兆豐銀行等。
安基生技主要核心研發產品包括神經病變、皮膚疾病,以及罕見疾病等具有高度醫藥未滿足需求的領域。三大主要產品為治療罕見疾病甘迺迪式症 / 脊髓炎髓性肌肉萎縮症的 AJ201、治療化療引起的周邊神經病變疾病 (CIPN) 的 AJ302,以及治療雄性禿髮的新一代皮膚用藥 AJ202。
安基生技說明,AJ201 目前已與美國上市的生技新藥公司簽署歐美專屬授權合約,總授權金額達 2.5 億美元,授權案包括簽約金及委託臨床服務,而目前已經收到 950 萬美元的簽約金,未來一年可陸續收到委託臨床服務的金額,待藥證上市後可真正開始獲利,也預期後續的銷售與分潤對公司將有顯著貢獻。
AJ201 為近年少數進入甘迺迪式症病人臨床試驗的 First-in-Class 創新小分子新藥。目前已經在美國完成 1b/2a 期臨床試驗收案與給藥,預計今年第三季解盲。
AJ302 則是安基生技自主研發的創新藥物,具有高度專一性的 HDAC6 抑制劑,已獲得 FDA 同意執行一期臨床試驗,預計 2025 年啟動二期試驗。根據 RESEARCH AND MARKETS 報告,預估今年 CIPN 的市場規模約 16.5 億元,2028 年將成長至 22.5 億美元,年複合成長率 (CAGR) 達 8%,後市可期。
治療雄性禿髮的 AJ202 方面,其主要療效透過有效分解雄性激素受體,達到抑制雄性激素過多,進而刺激毛囊生長週期太快所導致的落髮。目前正在執行臨床前動物實驗,也預計在 2025 年提交 IND,並進入 1b/2a 試驗。
展望未來,董事長黃文英表示,短期目標包括 AJ201 臨床解盲、完成 AJ201 日本與 ROW 授權,以及啟動 AJ302 一期人體試驗。中長期目標部分,AJ302 完成臨床 1/2 期 (POC) 試驗並完成海外授權、AJ202 完成臨床 2a 試驗,以及 AJ201 取得美、歐、日藥證。
黃文英表示,未來安基生技將持續聚焦皮膚、神經與罕見即屏領域的研發,以搶攻龐大商機。
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